Scopri la Nuova Terapia Farmacologica per l’Obesità: Wegovy® (NN-semaglutide)
Che Cos’è Wegovy®?
Wegovy® è un nuovo farmaco disponibile in Italia per il trattamento del sovrappeso e dell’ obesità.
Approvato da AIFA, è utilizzabile anche in età adolescenziale. Il principio attivo, semaglutide,
imita una molecola umana chiamata GLP-1, prodotta dall’intestino dopo i pasti. Agisce sul cervello
inducendo una sensazione di sazietà, riducendo così l’appetito e favorendo la preferenza per cibi più
salutari.
Somministrazione di Wegovy®
Wegovy® viene somministrato tramite iniezione sottocutanea una volta alla settimana, nell’ addome,
nella coscia o nella parte superiore del braccio. Non è disponibile in compresse; la semaglutide in
compresse (Rybelsus®) è indicata solo per il trattamento del diabete mellito.
Perché Usare Wegovy®?
Adulti:
Wegovy® è indicato per la gestione del peso in aggiunta a una dieta ipocalorica e a un aumento
dell’ attività fisica per adulti con:
IMC ≥ 30 kg/m² (obesità)
IMC da ≥ 27 kg/m² a < 30 kg/m² (sovrappeso) con almeno una comorbilità correlata al peso, come
pre-diabete, diabete mellito di tipo 2, ipertensione, dislipidemia, apnea ostruttiva del sonno o
malattia cardiovascolare.
Adolescenti (≥ 12 anni):
Wegovy® è indicato per la gestione del peso in adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con:
Obesità (BMI >99° percentile)
Peso corporeo superiore a 60 kg.
Effetti Collaterali di Wegovy®
Gli effetti collaterali più comuni includono nausea, vomito e diarrea, solitamente transitori. Altri
effetti comuni sono cefalea e stanchezza, con possibili casi di disidratazione. In rari casi, possono
verificarsi effetti più gravi come paralisi gastrica, pancreatite e ostruzioni intestinali.
Dosaggio di Wegovy®
Il medico stabilirà la dose adeguata, iniziando con una dose iniziale di 0,25 mg da aumentare
gradualmente.
Efficacia di Wegovy®
Studi clinici hanno dimostrato una perdita di peso fino al 20% del peso corporeo, mantenibile nel
tempo se associata a una dieta controllata e a regolare attività fisica.
Durata della Terapia
Non esiste un limite temporale prestabilito per la terapia con Wegovy®.
Esami Pre-Terapia
Prima di iniziare la terapia con Wegovy®, il medico prescriverà esami del sangue per valutare lo
stato di salute generale del paziente.
Controindicazioni
Wegovy® è controindicato in pazienti con:
Funzionalità renale o epatica gravemente ridotta
Grave insufficienza cardiaca
Grave malattia oculare diabetica
Gravidanza e allattamento
Gravi problemi gastrici come la gastroparesi
Prima di iniziare la terapia, è necessaria una valutazione medica specialistica e specifici esami del
sangue.
Conclusioni
Wegovy® rappresenta una svolta nella gestione del sovrappeso e dell’ obesità, offrendo un’ opzione
terapeutica efficace quando associata a una dieta sana e a un’ attività fisica regolare. Consultare
sempre un medico prima di iniziare la terapia per valutare l’ idoneità del trattamento.
Wegovy® funziona anche nel tempo?
Un recente studio risponde alla nostra domanda:
EFFETTI A LUNGO TERMINE DI SEMAGLUTIDE SULLA PERDITA
DI PESO NELL’OBESITÀ SENZA DIABETE NELLO STUDIO
SELECT
LONG-TERM WEIGHT LOSS EFFECTS OF SEMAGLUTIDE IN OBESITY WITHOUT
DIABETES IN THE SELECT TRIAL
Ryan DH, Lingvay I, Deanfield J, et al.
Nature Medicine, pubblicato online il 13 maggio 2024
Le analisi degli effetti sul peso dello studio SELECT rivelano che i pazienti trattati con semaglutide (2,4 mg)
somministrata per via sottocutanea una volta a settimana hanno perso significativamente più peso rispetto al
placebo. La traiettoria di perdita di peso con semaglutide si è estesa per 65 settimane ed è stata mantenuta
fino a 4 anni. Allo stesso modo, nel gruppo trattato sono stati osservati miglioramenti per altre misure
antropometriche. Non vi è stata alcuna evidenza di aumento di eventi avversi gravi nei sottogruppi in base
all’ indice di massa corporea.
Miglioramenti nel BMI e nelle Misure Antropometriche
Riduzione del BMI: Una maggiore proporzione di pazienti trattati con semaglutide ha
raggiunto un miglioramento nella categoria del BMI, arrivando a un BMI sano
e superando il punto di cutoff della circonferenza vita, oltre il quale aumenta il rischio
cardiometabolico specifico per sesso e razza.
Riduzione della Circonferenza Vita: Un numero significativo di pazienti ha superato i
punti di cutoff specifici per sesso e razza della circonferenza vita.
Risultati per Sesso, Razza e Dimensioni Corporee
La perdita di peso clinicamente significativa è stata raggiunta in entrambi i sessi, in tutte le razze, in
tutte le dimensioni corporee e in tutte le regioni geografiche. Non ci sono state evidenze di un
aumento degli eventi avversi seri (SAEs) in base alle categorie di BMI, anche se le categorie di
BMI più basse hanno mostrato tassi più elevati di interruzione del trattamento, probabilmente a
causa di una maggiore esposizione al farmaco in queste categorie.
Sicurezza e Durata della Semaglutide
I dati rappresentano il trial clinico più lungo sugli effetti della semaglutide rispetto al placebo sulla
perdita di peso, stabilendo la sicurezza e la durabilità degli effetti della semaglutide sulla perdita e il
mantenimento del peso in una popolazione diversificata geograficamente e razzialmente di uomini e
donne adulti con sovrappeso e obesità ma senza diabete.
Implicazioni per la Salute Pubblica
La perdita di peso di questa entità in una popolazione così diversificata suggerisce che potrebbe
essere possibile ridurre il carico di salute pubblica delle molteplici comorbidità associate all'obesità.
Sebbene il nostro trial fosse focalizzato sugli eventi cardiovascolari, molte malattie croniche
beneficerebbero di una gestione efficace del peso.
Risposta Variabile alla Perdita di Peso
Perdita di Peso Individuale: I cambiamenti individuali nel peso corporeo con semaglutide
e placebo erano notevoli; il 67,8% ha raggiunto una perdita di peso del 5% o più e il 44,2%
ha raggiunto una perdita di peso del 10% con semaglutide a 2 anni, rispetto al 21,3% e al
6,9% rispettivamente per coloro che ricevevano placebo.
Differenze tra Sessi e Razze: Le donne hanno perso più peso in media rispetto agli uomini
(-11,1% contro -7,5% differenza di trattamento dal placebo). I pazienti asiatici hanno perso
meno peso in media rispetto ai pazienti di altre razze (-7,3% più del placebo).
Profili di Sicurezza e Tollerabilità
Il profilo di sicurezza complessivo non ha rivelato nuovi segnali rispetto agli studi precedenti e non
ci sono state associazioni tra le categorie di BMI e la segnalazione di eventi avversi. Tuttavia, la
tollerabilità può variare tra le specifiche classi di BMI, con più interruzioni tra i pazienti con BMI
più basso, forse a causa di una maggiore esposizione al farmaco.
Confronto con lo Studio STEP 1
Differenze nei Risultati: In STEP 1, uno studio di fase 3 su semaglutide 2,4 mg settimanale
in individui senza diabete ma con BMI>30 kg/m² o 27 kg/m² con almeno una comorbidità
legata all’ obesità, la perdita di peso media era del -14,9% a 68 settimane, rispetto al -2,4%
con placebo.
Diversità della Popolazione: La popolazione dello studio STEP 1 era più giovane, più sana
e includeva una percentuale maggiore di donne rispetto a SELECT.
Limitazioni dello Studio SELECT
Non un Trial di Prevenzione Primaria: I dati non dovrebbero essere estrapolati a tutti gli
individui con sovrappeso e obesità per prevenire eventi cardiovascolari maggiori avversi.
Composizione Corporea: Mancano informazioni sulla composizione corporea oltre alle
misure antropometriche utilizzate.
Conclusione
L’ analisi del trial SELECT supporta l’ uso ampio della semaglutide 2,4 mg settimanale come aiuto
nella riduzione degli eventi cardiovascolari in individui con sovrappeso o obesità senza diabete ma
con malattia cardiovascolare preesistente. La semaglutide 2,4 mg ha prodotto una perdita di peso
clinicamente significativa in tutti i sottogruppi basati su età, sesso, razza, glicemia, funzione renale
e categorie antropometriche, con una perdita di peso mantenuta per 4 anni durante il trial.